8868体育日前美国FDA公布了一项新计划，允许AI驱动的医疗设备自动更新已在临床应用的AI-ML软件产品。这无疑给产品开发商和研发机构提供了一条全新路径。

　　FDA指南概述了全新流程(扫码获取)，要求企业开发AI辅助工具或软件通过提交一份描述如何实施和测试变更文件来提前获得FDA预认可。

　　FDA数字健康中心负责人认为，如果企业做的事儿(升级软件)是正确的，FDA肯定支持不断完善AI软件产品。只要遵循FDA规则，就可以对AI软件进行修改完善不必再重新走FDA审批流程。FDA将此方法称之为“最不麻烦”的方法，8868体育允许公司修改AI-ML软件产品。

　　显然，随着GPT生成式AI技术的成熟和扩展医疗应用，未来GPT-AI将发挥巨大作用。通过迭代升级完善AI-ML功能，包括从真实世界数据中学习和进步，是GPT-AI软件有别于常规生物医药产品的最凸出特性。